Medical Device Regulatory & Quality Consulting
기준을 이해하고, 신뢰를 만듭니다.
Know the Standard. Build the Trust.
LIVZEN은 의료기기 규제와 품질에 대한 전문성을 바탕으로
고객의 제품이 안전하고 성공적으로 시장에 진입할 수 있도록 함께하는 전문 컨설팅 파트너입니다.
About LIVZEN
ABOUT
LIVZEN
의료기기의 성공적인 시작,
LIVZEN과 함께합니다.
LIVZEN은 의료기기 규제 및 품질관리 분야의 전문성을 바탕으로
GMP 심사, 기술문서, 밸리데이션에 대한 실무 중심의 컨설팅을 제공하는 전문 기업입니다.
복잡한 규정과 까다로운 품질 요구사항을 그대로 전달하지 않습니다. 고객의 제품, 조직, 일정에 맞춘 현실적인 해결책으로 연결하여 심사와 인허가의 과정을 명확하고 예측 가능하게 만듭니다.
KNOW
TRUST
RELATE
Why LIVZEN
WHY LIVZEN
-
KNOW
규제와 품질 기준을
정확하게 이해합니다. -
TRUST
정확성과 책임을 바탕으로
신뢰를 만듭니다. -
RELATE
고객의 상황과 문제를 이해하고
함께 해결합니다.
Our Philosophy
Beyond Compliance.
Building Confidence.
규정을 준수하는 것에서 끝나지 않습니다.
고객의 제품과 품질이 시장에서 신뢰받을 수 있도록 함께합니다.
How We Work
OUR PROCESS
-
01
CONSULTATION
상담 및
요구사항 확인 -
02
ANALYSIS
제품 및 현재
품질시스템 분석 -
03
STRATEGY
문제점 및
개선방안 도출 -
04
EXECUTION
문서 작성 및
현장 대응 -
05
COMPLETION
심사·검토 완료 및
결과 확인 -
06
FOLLOW-UP
필요 시 사후관리 및
추가 지원
Contact
의료기기 규제와
품질에 대한 고민,
LIVZEN과 상담하세요.
GMP 심사, 기술문서, 밸리데이션 등 어떤 단계에 있더라도
현재 상황을 듣고 가장 현실적인 방향을 함께 찾겠습니다.
- TEL
- 02-0000-0000
- contact@livzen.co.kr